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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導台中公司設立

基亞(3176)與策略夥伴日本Oncolys,繼溶瘤病毒藥物OBP-301以1.02億美元將大中華區授權江蘇恆瑞後,昨日再公告將擴大合作範圍,規劃執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗,增加商業價值和加速授權案進行。每次授權金額至少上億美元估算,基亞長期獲利能見度將更明確。

此外,為讓未來與國際藥廠談判更單純化,雙方也增補協議備忘錄,未來無論是新藥研發授權、或新藥上市後的淨銷額分潤,基亞享有的全球(含台灣、韓國)權利為1/3,Oncolys為2/3。以每次授權金額至少上億美元估算,基亞長期獲利能見度將更為明確。

基亞和Oncolys開發的OBP-301,大中華區已授權江蘇恒瑞製藥;總授權金為1.02億美元,含簽約款50萬美元,研發階段里程碑金1,450萬美元,銷售里程碑金8,700萬美元,未來銷售權利金為銷售金額之7%~11%。

基亞董事長張世忠表示,溶瘤病毒(oncolytic virus)療法能破壞癌細胞後所釋放出來的腫瘤蛋白質分子具免疫致敏性,很可能讓PD-1或PD-L1免疫療法效果加乘,過去10多年來利用溶瘤病毒的組合式療法僅10件,但近2年就高達27件,足見此療法的潛在商機。

就基亞與Oncolys的協議,雙方將擴大溶瘤病毒OBP-301共同研發範圍,除目前在台灣及韓國進行中的中晚期肝癌臨床試驗外,也將增加黑色素細胞癌及食道癌的臨床開發,以增加OBP-301的臨床應用範圍及商業價值。

據了解,Oncolys先前即已在美國完成黑色素細胞癌的一期臨床,目前已獲得美國FDA許可,將於美國進行二期臨床。

由於2015年10月時,美國FDA已核准生技醫藥大廠安進(Amgen)開發的溶瘤病毒藥物T-VEC(商品名為Imlygic)上市,該新藥用於粉筆黑色素 瘤患者的治療,是美國及歐洲第一個核准上市的溶瘤病毒藥物,其抑制率約15-20%。

在溶瘤病毒與PD-1、PD-L1的免疫療法的組合式治療成為最夯的趨勢下,法人圈預期基亞結盟Oncolys將在美國進行黑色素細胞癌的二期臨床,應該很有機會「快速授權」。

除了黑色素細胞癌外,張世忠表示,其它適應症也將分別啟動臨床,食道癌規劃在日本執行,而進度最快的中晚期肝癌,則由基亞主導,正在台灣和韓如何登記公司國進行第一╱第二期人體試驗 。

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